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FDA

의료기기의 IoT 보안, 누가 책임져야 할까

전 세계 곳곳에 퍼져 있는 수십억 대의 IoT 기기를 안전하게 보호하는 과제는 여전히 사이버보안이 넘어야 할 큰 산이다. 상호 연결된 IoT 기기는 공격의 여파를 일파만파로 퍼뜨릴 수 있다는 점에서 매우 위험하다. 시만텍 통계 자료를 보면, 인터넷에 연결된 카메라, 가전기기, 자동차, 의료기기를 이용한 공격과 네트워크 침입 건수는 2016~2017년 사이 무려 600%나 증가하였다. 시만텍 글로벌 정부기관 수석 전략 담당 켄 더빈은 NICST의 사이버보안 리스크 관리 컨퍼런스에서 “16~17년은 사이버공격에 있어서는 무척 중요한 해였다”라고 말했다. 이날 패널의 주요 논의 대상은 IoT 보안의 주요 책임자가 누구인가였다. IoT 리스크가 갖는 성격 자체가 책임자를 결정하기 어려운 측면이 있기 때문이다.  IoT 보안 과제 IoT 기기를 이용한 공격을 싹부터 잘라내기 어려운 이유는, IoT 기기가 아무런 보호도 받지 못한 채 취약한 상태로 남아 있는 ‘소프트 타깃’이기 때문이다. 대부분 IoT 기기들은 취약점을 보완하는 패치를 받을 수 없는 상태라고 더빈은 지적했다.  MIT 슬로언 경영대학원 리서치 관계자 겸 사이버세인트 시큐리티(CyberSaint Security) CEO인 조지 렌에 따르면, 지금까지 일어난 대부분의 IoT 공격들은 제대로 된 보호장치조차 없는 ‘1세대’ 아날로그 기기들을 대상으로 한 것이었다.  IoT 보안을 둘러싼 문제는 매우 다차원적이다. 렌은 “대부분의 디바이스들은 네트워크 기능이 있다. 네트워크 보안과 클라우드 부분도 있다. 이러한 환경에 주목하고 네트워크 보안이 잘 되고 있는가를 자문해야 한다. 그리고 라우터의 문제도 생각해야 한다. 이제 네트워크는 전 세계적으로 배포되어 있기 때문에 네트워크의 문제는 곧 전 세계적 문제가 된다. 이제는 프론트 도어를 일본에서 통제할 수도 있다. 그리고 프라이버시에 대한 영향력을 행사할 ...

CSO FDA 의료기기 사물인터넷 환자 카메라 사이버보안 공격 책임 해킹 NICST

2018.12.13

전 세계 곳곳에 퍼져 있는 수십억 대의 IoT 기기를 안전하게 보호하는 과제는 여전히 사이버보안이 넘어야 할 큰 산이다. 상호 연결된 IoT 기기는 공격의 여파를 일파만파로 퍼뜨릴 수 있다는 점에서 매우 위험하다. 시만텍 통계 자료를 보면, 인터넷에 연결된 카메라, 가전기기, 자동차, 의료기기를 이용한 공격과 네트워크 침입 건수는 2016~2017년 사이 무려 600%나 증가하였다. 시만텍 글로벌 정부기관 수석 전략 담당 켄 더빈은 NICST의 사이버보안 리스크 관리 컨퍼런스에서 “16~17년은 사이버공격에 있어서는 무척 중요한 해였다”라고 말했다. 이날 패널의 주요 논의 대상은 IoT 보안의 주요 책임자가 누구인가였다. IoT 리스크가 갖는 성격 자체가 책임자를 결정하기 어려운 측면이 있기 때문이다.  IoT 보안 과제 IoT 기기를 이용한 공격을 싹부터 잘라내기 어려운 이유는, IoT 기기가 아무런 보호도 받지 못한 채 취약한 상태로 남아 있는 ‘소프트 타깃’이기 때문이다. 대부분 IoT 기기들은 취약점을 보완하는 패치를 받을 수 없는 상태라고 더빈은 지적했다.  MIT 슬로언 경영대학원 리서치 관계자 겸 사이버세인트 시큐리티(CyberSaint Security) CEO인 조지 렌에 따르면, 지금까지 일어난 대부분의 IoT 공격들은 제대로 된 보호장치조차 없는 ‘1세대’ 아날로그 기기들을 대상으로 한 것이었다.  IoT 보안을 둘러싼 문제는 매우 다차원적이다. 렌은 “대부분의 디바이스들은 네트워크 기능이 있다. 네트워크 보안과 클라우드 부분도 있다. 이러한 환경에 주목하고 네트워크 보안이 잘 되고 있는가를 자문해야 한다. 그리고 라우터의 문제도 생각해야 한다. 이제 네트워크는 전 세계적으로 배포되어 있기 때문에 네트워크의 문제는 곧 전 세계적 문제가 된다. 이제는 프론트 도어를 일본에서 통제할 수도 있다. 그리고 프라이버시에 대한 영향력을 행사할 ...

2018.12.13

의료, 석유가스, 식품 안전··· 각양각색 블록체인 활용처 ②

블록체인의 활용처가 가상화폐인 비트코인에만 있는 게 아니다. 온라인 투표, 클라우드 컴퓨팅, 토지 대장에 이어 최근에는 의료, 석유가스, 식품 안전 등 새로운 활용처가 등장했다. 블록체인은 분산된 방식으로 정보를 저장하는 방법이다. 여러 당사자가 정보를 공유하기 때문에 중앙 서버가 굳이 필요하지 않게 된다. 블록체인은 대다수 참가자의 동의가 있어야만 업데이트될 수 있으며, 입력 정보를 지울 수 없으므로 명확하고 검증 가능한 '디지털 이벤트' 기록을 제공할 수 있다. 블록체인의 특성인 ‘분산’은 수천 개의 컴퓨터가 원장을 공유함으로써 좀더 강력한 보안을 제공하고 모든 거래가 공개적으로 기록될 때 투명성을 보장하며 위험을 완화한다. 하나의 노드에서 제어할 수 있는 게 아니라서 네트워크에 있는 노드 중 하나가 멈추더라도 시스템은 계속 작동할 수 있다. 그 결과, 많은 은행이 신속하고 저렴하며 투명하게 결제할 수 있는 블록체인의 잠재력에 눈을 뜨기 시작했다. 주요 IT업체 중 일부는 블록체인을 구체적으로 실현할 수 있는 비즈니스로 만드는 데 역점을 두었다. 대표적인 IT업체가 IBM과 마이크로소프트며, 특히 IBM은 하이퍼렛저 패브릭(Hyperledger Fabric)이라는 오픈소스 블록체인 프로젝트를 주도하고 있다. 블록체인의 잠재 활용처는 방대하다. 거의 모든 형태의 기록 보관, 합의, 계약, 등록에 적용될 수 있다. 영국 정부의 경우 공공 서비스에 블록체인을 어떻게 사용할 수 있는지 연구하기 시작했다. ‘온라인 투표, 저작권 배분••• 각양각색 블록체인 활용처’에 이어 새롭게 추가된 블록체인 활용처를 알아보자.   1. 의료 데이터 IBM과 미국 식품의약국(FDA)은 의료 데이터의 투명성 부족과 환자 개인정보 보호에 대한 신뢰 증진을 목적으로 블록체인을 사용해 확장할 수 있는 의료 데이터를 주고받고자 파트너십을 맺었다. 이 파트너십은...

IBM 승객 심사 블록체인 석유 식품 가스 비트코인 FDA NGO 공항 여행 안전 월마트 공급망 왓슨 액센츄어 세이브더칠드런

2018.01.24

블록체인의 활용처가 가상화폐인 비트코인에만 있는 게 아니다. 온라인 투표, 클라우드 컴퓨팅, 토지 대장에 이어 최근에는 의료, 석유가스, 식품 안전 등 새로운 활용처가 등장했다. 블록체인은 분산된 방식으로 정보를 저장하는 방법이다. 여러 당사자가 정보를 공유하기 때문에 중앙 서버가 굳이 필요하지 않게 된다. 블록체인은 대다수 참가자의 동의가 있어야만 업데이트될 수 있으며, 입력 정보를 지울 수 없으므로 명확하고 검증 가능한 '디지털 이벤트' 기록을 제공할 수 있다. 블록체인의 특성인 ‘분산’은 수천 개의 컴퓨터가 원장을 공유함으로써 좀더 강력한 보안을 제공하고 모든 거래가 공개적으로 기록될 때 투명성을 보장하며 위험을 완화한다. 하나의 노드에서 제어할 수 있는 게 아니라서 네트워크에 있는 노드 중 하나가 멈추더라도 시스템은 계속 작동할 수 있다. 그 결과, 많은 은행이 신속하고 저렴하며 투명하게 결제할 수 있는 블록체인의 잠재력에 눈을 뜨기 시작했다. 주요 IT업체 중 일부는 블록체인을 구체적으로 실현할 수 있는 비즈니스로 만드는 데 역점을 두었다. 대표적인 IT업체가 IBM과 마이크로소프트며, 특히 IBM은 하이퍼렛저 패브릭(Hyperledger Fabric)이라는 오픈소스 블록체인 프로젝트를 주도하고 있다. 블록체인의 잠재 활용처는 방대하다. 거의 모든 형태의 기록 보관, 합의, 계약, 등록에 적용될 수 있다. 영국 정부의 경우 공공 서비스에 블록체인을 어떻게 사용할 수 있는지 연구하기 시작했다. ‘온라인 투표, 저작권 배분••• 각양각색 블록체인 활용처’에 이어 새롭게 추가된 블록체인 활용처를 알아보자.   1. 의료 데이터 IBM과 미국 식품의약국(FDA)은 의료 데이터의 투명성 부족과 환자 개인정보 보호에 대한 신뢰 증진을 목적으로 블록체인을 사용해 확장할 수 있는 의료 데이터를 주고받고자 파트너십을 맺었다. 이 파트너십은...

2018.01.24

'환자 데이터, 안전하게' IBM 왓슨과 FDA의 블록체인 공동 연구

IBM의 왓슨 헬스(Watson Health) 인공지능 사업부가 미 FDA(Food and Drug Administration)와 함께 블록체인 기술을 이용해 의료 연구 및 기타 목적용으로 환자 데이터를 안전하게 공유하기 위해 2년간의 공동 개발 계약을 체결했다. IBM은 왓슨 헬스 사업부를 2015년에 만들었다. Credit: IBM IBM 왓슨 헬스와 FDA는 EMR(Electronic Medical Record), 임상 시험, 게놈 데이터, 모바일 기기/웨어러블/사물인터넷(IoT)의 보건 데이터 등을 포함하여 다양한 출처의 환자 데이터를 연구하고자 한다. 처음에는 종양학 관련 정보에 중점을 둘 예정이다. IBM 왓슨 헬스의 CSO 샤람 에바돌라히는 성명에서 "의료 산업은 엄청난 양의 이질적인 데이터가 생성되면서 상당한 변화를 겪고 있다. 블록체인 기술은 산업 전반의 혁신을 가속하는 데이터 공유에 맞는 매우 안전하고 분산된 프레임워크를 제공한다"고 밝혔다. Credit: IBM WATSON HEALTH 비트코인(Bitcoin) 암호 화폐 및 결제 시스템과 가장 긴밀히 연관된 블록체인 기술은 대출, 양도 주식, 계약을 안전하게 기록하기 위해 사용한 거래들에 관한 분산형 수정 불가 원장이다. 블록체인은 체인의 각 노드가 원장의 사본을 보존하고 암호화된 해시(Hash) 키를 이용해 서명하는 방식 때문에 서로의 사본을 신뢰할 수 있는 P2P 컴퓨터 네트워크를 통해 작동한다. 거래는 데이터 블록으로 기록되어 체인에 추가되며, 각 블록에는 관련된 체인에서 블록을 추적하는 데 사용하는 유일무이한 암호 기법 해시가 포함되어 있다. 블록 안에 있는 데이터는 수정할 수 없으며 체인은 안전하게 만들어져 있다. EMR은 인구 통계, 치료 및 유전자 정보 등을 포함하여 많은 데이터를 담고 있으며, 생체 의료연구용 보관소로도 쓰일 수 있다. 하지만 EMR의 데이터는 매우 민감하므로 의사의 의사 결정을 돕는 등 연구 및 ...

정부 비트코인 FDA 식품의약청 사물인터넷 보험 EMR 리눅스재단 인공지능 전자의무기록 왓슨 의료 IBM 블록체인

2017.01.13

IBM의 왓슨 헬스(Watson Health) 인공지능 사업부가 미 FDA(Food and Drug Administration)와 함께 블록체인 기술을 이용해 의료 연구 및 기타 목적용으로 환자 데이터를 안전하게 공유하기 위해 2년간의 공동 개발 계약을 체결했다. IBM은 왓슨 헬스 사업부를 2015년에 만들었다. Credit: IBM IBM 왓슨 헬스와 FDA는 EMR(Electronic Medical Record), 임상 시험, 게놈 데이터, 모바일 기기/웨어러블/사물인터넷(IoT)의 보건 데이터 등을 포함하여 다양한 출처의 환자 데이터를 연구하고자 한다. 처음에는 종양학 관련 정보에 중점을 둘 예정이다. IBM 왓슨 헬스의 CSO 샤람 에바돌라히는 성명에서 "의료 산업은 엄청난 양의 이질적인 데이터가 생성되면서 상당한 변화를 겪고 있다. 블록체인 기술은 산업 전반의 혁신을 가속하는 데이터 공유에 맞는 매우 안전하고 분산된 프레임워크를 제공한다"고 밝혔다. Credit: IBM WATSON HEALTH 비트코인(Bitcoin) 암호 화폐 및 결제 시스템과 가장 긴밀히 연관된 블록체인 기술은 대출, 양도 주식, 계약을 안전하게 기록하기 위해 사용한 거래들에 관한 분산형 수정 불가 원장이다. 블록체인은 체인의 각 노드가 원장의 사본을 보존하고 암호화된 해시(Hash) 키를 이용해 서명하는 방식 때문에 서로의 사본을 신뢰할 수 있는 P2P 컴퓨터 네트워크를 통해 작동한다. 거래는 데이터 블록으로 기록되어 체인에 추가되며, 각 블록에는 관련된 체인에서 블록을 추적하는 데 사용하는 유일무이한 암호 기법 해시가 포함되어 있다. 블록 안에 있는 데이터는 수정할 수 없으며 체인은 안전하게 만들어져 있다. EMR은 인구 통계, 치료 및 유전자 정보 등을 포함하여 많은 데이터를 담고 있으며, 생체 의료연구용 보관소로도 쓰일 수 있다. 하지만 EMR의 데이터는 매우 민감하므로 의사의 의사 결정을 돕는 등 연구 및 ...

2017.01.13

의료 앱 & 웨어러블 데이터, 얼마나 믿을 수 있을까?

IT 기술이 헬스케어 업종을 뒤흔들고 있는 것은 분명하다. 그러나 웨어러블 기기나 건강 앱을 곧이곧대로 믿어도 된다는 의미는 아니다. 아울러 이러한 현실을 해당 분야 기업에게 새로운 기회가 될 수 있다. Credit: Thinkstock 이제는 스마트폰만 있으면 바로 문 앞에 자동차를 대령할 수도 있고, 바다 건너 친지들과 대화할 수 있으며, 손쉽게 피자를 주문할 수 있다. 그러나 간간히 들려오는 기업 해킹 사건이나 신용카드 정보유출 사건 소식들은 다시 한 번 이런 테크놀로지의 위험을 상기시키며 불안감을 일깨운다. 테크놀로지의 발달이 우리 삶에 가져온 변화는 비단 커피 주문 방식이나 커뮤니케이션 방식에 그치지 않는다. 우리의 건강관리 방식까지 재정의 하고 있다. 스마트폰에서 간단하게 피트니스 트래킹 및 의료 관련 기기들을 작동할 수 있게 되면서 과거에는 꿈도 꿀 수 없었던 건강 관리가 가능해졌다. 그렇지만 언뜻 무해하게 보이는 애플스토어나 구글 플레이 스토어의 손목 밴드, 헬스 앱 사용에도 위험이 따를 수 있다. 단순히 섭취 열량을 계산해주고, 체중을 기록하는 앱들은 괜찮다. 문제는 FDA승인도 없이 건강에 도움이 된다는 문구로 사용자들을 현혹하는 앱이다. 서던 메소디스트 대학 법학대학 학과장인 네이썬 콜테즈는 뉴잉글랜드 의학 저널에서, 2013년 한 해 모바일 헬스(또는 m헬스) 앱이 24억 달러의 수익을 냈으며 2017년이면 그 규모가 260억 달러까지 늘어날 것이라 전망했다. 그에 따르면, 별 문제가 없는 앱도 있지만 개중에는 과학적 근거 없이 각종 건강 관련 효능, 효과를 선전하는 앱들도 있다. 헬스 앱 시장이 아직까지 별다른 규제가 없는 탓이 크다. 중증 질환 및 증상을 꽤 정확하게 트래킹 해주는, 신뢰할 수 있는 앱들도 물론 있으며, 이런 앱들은 보통 변호사, 그리고 헬스케어 업계 전문가들과의 협업을 거쳐 만들어진다. 2011년 2월 최초로 FDA승인을 받은 헬스케어 앱을 예로 들어보자. 이 앱은 스마트폰이나 태블...

의료 규제 헬스케어 웨어러블 FDA 메디컬

2015.09.10

IT 기술이 헬스케어 업종을 뒤흔들고 있는 것은 분명하다. 그러나 웨어러블 기기나 건강 앱을 곧이곧대로 믿어도 된다는 의미는 아니다. 아울러 이러한 현실을 해당 분야 기업에게 새로운 기회가 될 수 있다. Credit: Thinkstock 이제는 스마트폰만 있으면 바로 문 앞에 자동차를 대령할 수도 있고, 바다 건너 친지들과 대화할 수 있으며, 손쉽게 피자를 주문할 수 있다. 그러나 간간히 들려오는 기업 해킹 사건이나 신용카드 정보유출 사건 소식들은 다시 한 번 이런 테크놀로지의 위험을 상기시키며 불안감을 일깨운다. 테크놀로지의 발달이 우리 삶에 가져온 변화는 비단 커피 주문 방식이나 커뮤니케이션 방식에 그치지 않는다. 우리의 건강관리 방식까지 재정의 하고 있다. 스마트폰에서 간단하게 피트니스 트래킹 및 의료 관련 기기들을 작동할 수 있게 되면서 과거에는 꿈도 꿀 수 없었던 건강 관리가 가능해졌다. 그렇지만 언뜻 무해하게 보이는 애플스토어나 구글 플레이 스토어의 손목 밴드, 헬스 앱 사용에도 위험이 따를 수 있다. 단순히 섭취 열량을 계산해주고, 체중을 기록하는 앱들은 괜찮다. 문제는 FDA승인도 없이 건강에 도움이 된다는 문구로 사용자들을 현혹하는 앱이다. 서던 메소디스트 대학 법학대학 학과장인 네이썬 콜테즈는 뉴잉글랜드 의학 저널에서, 2013년 한 해 모바일 헬스(또는 m헬스) 앱이 24억 달러의 수익을 냈으며 2017년이면 그 규모가 260억 달러까지 늘어날 것이라 전망했다. 그에 따르면, 별 문제가 없는 앱도 있지만 개중에는 과학적 근거 없이 각종 건강 관련 효능, 효과를 선전하는 앱들도 있다. 헬스 앱 시장이 아직까지 별다른 규제가 없는 탓이 크다. 중증 질환 및 증상을 꽤 정확하게 트래킹 해주는, 신뢰할 수 있는 앱들도 물론 있으며, 이런 앱들은 보통 변호사, 그리고 헬스케어 업계 전문가들과의 협업을 거쳐 만들어진다. 2011년 2월 최초로 FDA승인을 받은 헬스케어 앱을 예로 들어보자. 이 앱은 스마트폰이나 태블...

2015.09.10

美 식품의약청, 의료기기 제조사에 사이버보안 요구

의료기기 제조사가 악성코드 및 사이버공격에서 자사 제품을 보호하기 위한 새로운 조치를 취하지 않으면 미국 식품의약청(FDA)가 사용을 승인하지 않을 수 있다고 FDA가 밝혔다. FDA는 일부 의료기기들이 손상됐다는 보고하며 의료 기기를 위한 새로운 사이버보안 권고 문제를 제기했다. 체액 분석 기기에 사용되는 오라클 소프트웨어와 필립스 태아 모니터와 관련한 취약점들이 최근 FDA가 권고를 실행하라고 문제를 제기했던 사건들 가운데 있었다고 이 기관 대변인은 말했다. 지난 10월에 보고된 한 사건의 경우, 악성코드가 보스턴 병원에 있는 고위험군 임신 여성에서 사용되는 태아 모니터의 속도를 떨어뜨렸으며 다른 사건의 경우, 1월 FDA가 리코 코프라 분석 기기의 데이터베이스에 원격으로 접근할 수 있었던 오라클 소프트웨어에 대한 경고 문제를 지적했다고 이 대변인은 전했다. 필립스와 오라클의 대표들은 FDA 권고에 대한 의견 요청에 바로 응답하지 않았다. "많은 의료기기들은 사이버침해에 취약할 수 있도록 구성된 임베디드 컴퓨터 시스템을 포함하고 있다"라고 FDA는 권고했다. "의료기기들이 점점 인터넷, 병원 네트워크, 기타 의료기기, 스마트폰을 통해 서로 연결되면서 의료기기 작동 방법에 영향을 미칠 수 있는 사이버침해의 위험이 커지고 있다"라고 FDA 대변인 에리카 제퍼슨은 지적했다. FDA가 제안한 규칙에 따라, 의료기기 제조사에서 업데이트 및 패치를 제공하기 위한 계획을 제공하고 있다고 제퍼슨은 말했다. "일단 한번 권고안이 만들어 지면, FDA는 원천 징수 마케팅 허가나 적절한 사이버보안 위험 해결에 실패한 의료기기의 승인을 재고할 수 있다"고 그녀는 밝혔다. FDA는 사이버보안 사고와 관련된 환자의 부상이나 사망을 인식하지 못할 수 있다고 이 기관은 전했다. 기관은 임상 사용에서 특정 기기나 시스템이 이 기간을 겨냥한 어떤 사고도 발생해서는 안된다고 말했다. FDA...

오라클 필립스 식품의약청 의료기기 FDA

2013.06.14

의료기기 제조사가 악성코드 및 사이버공격에서 자사 제품을 보호하기 위한 새로운 조치를 취하지 않으면 미국 식품의약청(FDA)가 사용을 승인하지 않을 수 있다고 FDA가 밝혔다. FDA는 일부 의료기기들이 손상됐다는 보고하며 의료 기기를 위한 새로운 사이버보안 권고 문제를 제기했다. 체액 분석 기기에 사용되는 오라클 소프트웨어와 필립스 태아 모니터와 관련한 취약점들이 최근 FDA가 권고를 실행하라고 문제를 제기했던 사건들 가운데 있었다고 이 기관 대변인은 말했다. 지난 10월에 보고된 한 사건의 경우, 악성코드가 보스턴 병원에 있는 고위험군 임신 여성에서 사용되는 태아 모니터의 속도를 떨어뜨렸으며 다른 사건의 경우, 1월 FDA가 리코 코프라 분석 기기의 데이터베이스에 원격으로 접근할 수 있었던 오라클 소프트웨어에 대한 경고 문제를 지적했다고 이 대변인은 전했다. 필립스와 오라클의 대표들은 FDA 권고에 대한 의견 요청에 바로 응답하지 않았다. "많은 의료기기들은 사이버침해에 취약할 수 있도록 구성된 임베디드 컴퓨터 시스템을 포함하고 있다"라고 FDA는 권고했다. "의료기기들이 점점 인터넷, 병원 네트워크, 기타 의료기기, 스마트폰을 통해 서로 연결되면서 의료기기 작동 방법에 영향을 미칠 수 있는 사이버침해의 위험이 커지고 있다"라고 FDA 대변인 에리카 제퍼슨은 지적했다. FDA가 제안한 규칙에 따라, 의료기기 제조사에서 업데이트 및 패치를 제공하기 위한 계획을 제공하고 있다고 제퍼슨은 말했다. "일단 한번 권고안이 만들어 지면, FDA는 원천 징수 마케팅 허가나 적절한 사이버보안 위험 해결에 실패한 의료기기의 승인을 재고할 수 있다"고 그녀는 밝혔다. FDA는 사이버보안 사고와 관련된 환자의 부상이나 사망을 인식하지 못할 수 있다고 이 기관은 전했다. 기관은 임상 사용에서 특정 기기나 시스템이 이 기간을 겨냥한 어떤 사고도 발생해서는 안된다고 말했다. FDA...

2013.06.14

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10.5.0.9